注册证编号 | 浙械注准20202400868 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型单人份:10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡、SD卡、吸管(选配)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/2 |
生效日期 | 2020/12/2 |
有效期至 | 2025/12/1 |