| 注册证编号 | 浙械注准20202400868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型单人份：10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡、SD卡、吸管（选配）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/2 |
| 生效日期 | 2020/12/2 |
| 有效期至 | 2025/12/1 |
