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浙江聚康生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400118”基本信息
注册证编号浙械注准20212400118 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江聚康生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波杭州湾新区滨海二路77号
生产地址宁波杭州湾新区滨海二路77号
产品名称心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份盒
结构及组成/主要组成成分检测试剂、干燥剂、ID卡、稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶MB的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/2
生效日期2021/4/2
有效期至2026/4/1
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