| 注册证编号 | 浙械注准20212400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江聚康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂、干燥剂、ID卡、稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶MB的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 2026/4/1 |
