注册证编号 | 浙械注准20202400825 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份盒、50人份盒、100人份盒; 校准品:2×1mL(可选购); 质控品:2×1mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、ID卡、校准品、质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶MB的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/28 |
生效日期 | 2020/10/28 |
有效期至 | 2025/10/27 |