| 注册证编号 | 浙械注准20202400825 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份盒、50人份盒、100人份盒； 校准品：2×1mL（可选购）； 质控品：2×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、ID卡、校准品、质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶MB的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
