| 注册证编号 | 浙械注准20192210626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江莱达信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市古翠路80号浙江科技产业大厦906室 |
| 生产地址 | 杭州市五洲国际商业中心1幢801-805室 |
| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eRad-ECG、eRad-ECG-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件是基于B/S和C/S混合式架构的区域级心电数据管理软件。产品由软件安装光盘、使用说明书组成。其中软件部分由系统登录、系统配置、检查登记模块、工作列表查询模块、检查报告模块（报告模块、高级分析模块、区域医疗影像共享模块（可选）、疑难转诊（可选））、心电接入模块、打印功能模块、图像传输管理模块（图像传输模块、图像管理模块）、心电临床浏览模块（PC端）（可选）、心电临床浏览模块（移动端）（可选）、RSVS模块（可选）、登记工作站（可选）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与心电图机或心电采集合配套，用于医疗机构对心电信号进行传输和分析处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
