| 注册证编号 | 浙械注准20232071528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州昕磁科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心D4幢303室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心D4幢 |
| 产品名称 | 心磁图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QBM-C2049 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统机柜（含嵌入式软件：QBM-DEV，发布版本号：V1.0；主控处理软件：QBM-MCP,发布版本号：V1.0）、电磁屏蔽装置、传感器探头、检查床、客户端软件（软件名称：QBM-Client，发布版本号：V1）、隔离变压器、终端电脑（可选配件）、心电电极（可选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集记录人体心脏动态磁信号图谱，辅助诊断冠状动脉狭窄引起的心肌缺血情况。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
