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浙江核睿医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222211053”基本信息
注册证编号浙械注准20222211053 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江核睿医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室
生产地址浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室
产品名称消化内镜辅助质量控制软件
管理类别第二类
型号规格EQCA-1 AIS-1
结构及组成/主要组成成分产品由视频流编解码模块、图像处理算法模块、实时界面显示模块、信息交互模块和通讯模块组成。
适用范围/预期用途产品用于消化道影像的显示、存储,可为内窥镜医生的内镜操作和检查提供辅助质控。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/29
生效日期2023/6/29
有效期至2027/7/28
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