| 注册证编号 | 浙械注准20172070661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波迈达医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波保税南区庐山西路167-8号 |
| 生产地址 | 宁波保税南区庐山西路167-8号 |
| 产品名称 | 消化道动力检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GAP-08A、GAP-24A、GAP-36A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化道动力检测系统由以下部分组成：电子恒压控制器、多通道电子放大器（8通道电子放大器或24通道电子放大器）、多通道固态信号处理器、软件系统及专用推车、水灌注式测压导管、固态测压导管（8通道固态测压导管或36通道固态测压导管）、压力传感器、毛细管、蓝牙发送处理器、水箱、储气罐、测压球囊、校准腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供消化道（食道、直肠肛门）的动力性疾病检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
