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宁波迈达医疗仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172070661”基本信息
注册证编号浙械注准20172070661 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波迈达医疗仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波保税南区庐山西路167-8号
生产地址宁波保税南区庐山西路167-8号
产品名称消化道动力检测系统
管理类别第二类
型号规格GAP-08A、GAP-24A、GAP-36A
结构及组成/主要组成成分消化道动力检测系统由以下部分组成:电子恒压控制器、多通道电子放大器(8通道电子放大器或24通道电子放大器)、多通道固态信号处理器、软件系统及专用推车、水灌注式测压导管、固态测压导管(8通道固态测压导管或36通道固态测压导管)、压力传感器、毛细管、蓝牙发送处理器、水箱、储气罐、测压球囊、校准腔。
适用范围/预期用途产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2027/6/27
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