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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400480”基本信息
注册证编号浙械注准20152400480 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:30ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:16ml×5,试剂2:8ml×5;试剂1:60ml×2,试剂2:30ml×2;试剂1:80ml×2,试剂2:40ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×4。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶;试剂2:甘氨酸、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/17
生效日期2020/1/17
有效期至2025/1/16
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