| 注册证编号 | 浙械注准20162400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×1;试剂1:4mL×4×5,试剂2:4mL×2×5; 2×360测试（试剂1:40mL×2+试剂2:20mL×2）; 校准品：1mL×1 (选购),质控品：1mL×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 、4-氨基安替比林(4-AA)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)； 试剂2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris)、腺苷(Adenosine)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS); 校准品：腺苷脱氨酶;质控品：腺苷脱氨酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/7 |
| 生效日期 | 2020/5/7 |
| 有效期至 | 2025/5/6 |
