| 注册证编号 | 浙械注准20162400772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50ml×1，R2:25ml×1；R1:50ml×2，R2:50ml×1； R1:64ml×3，R2:48ml×2；R1:50ml×2，R2:25ml×2； R1:40ml×2，R2:20ml×2； R1:4ml×4×10 R2:4ml×2×10； R1:4ml×4×12 R2:4ml×2×12； 校准品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.4ml×1； 质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.4ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林(4-AAP)、嘌呤核甘磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶、叠氮钠(NaN3)； R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(EHSPT)、叠氮钠(NaN3)； 校准品:腺苷脱胺酶、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品:腺苷脱胺酶、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
