选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江强盛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400287”基本信息
注册证编号浙械注准20222400287 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼
生产地址浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼
产品名称纤维连接蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格24ml(试剂1:18ml×1+试剂2:6ml×1);60ml(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1);80ml(试剂1:60ml×1+试剂2:20ml×1);120ml(试剂1:45ml×2+试剂2:15ml×2);240ml(试剂1:60ml×3+试剂2:30ml×2);400测试盒(试剂1:40ml×1+试剂2:18.2ml×1);校准品(选购):0.5ml×4(4水平);质控品(选购):0.5ml×2(2水平)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:羊抗人纤维连接蛋白抗体;校准品:纤维连接蛋白抗原、牛血清白蛋白;质控品:纤维连接蛋白抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中纤维连接蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2027/6/13
相关证件推荐