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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400227”基本信息
注册证编号浙械注准20162400227 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称纤维结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格20ml(1×20ml)、50ml(1×50ml)、60ml(2×30ml)、100ml(2×50ml)、120ml(2×60ml)、150ml(3×50ml)、180ml(4×45ml)、300ml(6×50ml)、360ml(6×60ml)、600ml(6×100ml)、6×72T、2×200T。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000、羊抗人纤维结合蛋白抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中纤维结合蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/17
生效日期2020/12/17
有效期至2025/12/16
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