| 注册证编号 | 浙械注准20152401024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 纤维结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL×1，50mL×1，50mL×2，50mL×4，50mL×6，60mL×1，60mL×2，60mL×3，60mL×4，60mL×5，60mL×6，60mL×8，80mL×1，80mL×2，80mL×3，80mL×4，80mL×5，80mL×6，80mL×8，100mL×1，100mL×2，500mL×2，500mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液PH7.2-7.6、羊抗人纤维结合蛋白抗血清、聚乙二醇、乙二胺四乙酸二钠 (EDTA-Na2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中纤维结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
