注册证编号 | 浙械注准20162400768 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
产品名称 | 纤维结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:40ml×1;R:50ml×1;R:60ml×1;R:60ml×4; R:60ml×2;R:80ml×1;R:80ml×2;R:100ml×2; R:4ml×6×10;R:4ml×6×12; 校准品(可选购):1.0ml×1;0.5ml×1; 质控品(可选购):1.0ml×1;2.0ml×1;0.5ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | R:磷酸盐缓冲液(PH:7.2)、聚乙二醇6000、抗人纤维结合蛋白抗体胶乳颗粒; 校准品:纤维结合蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白; 质控品:纤维结合蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维结合蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/8 |
生效日期 | 2021/9/8 |
有效期至 | 2026/9/7 |