注册证编号 | 浙械注准20152400685 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:1mL×6、缓冲液:30mL×1;试剂:2mL×6、缓冲液:30mL×1;试剂:4mL×6、缓冲液:30mL×2;试剂:5mL×6、缓冲液:30mL×2;试剂:8mL×6、缓冲液:45mL×2;试剂:10mL×6、缓冲液:60mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:凝血酶,叠氮钠;缓冲液:巴比妥钠、氯化钠。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/2 |
生效日期 | 2020/3/2 |
有效期至 | 2025/3/1 |