| 注册证编号 | 浙械注准20152400685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1mL×6、缓冲液:30mL×1；试剂:2mL×6、缓冲液:30mL×1；试剂:4mL×6、缓冲液:30mL×2；试剂:5mL×6、缓冲液:30mL×2；试剂:8mL×6、缓冲液:45mL×2；试剂:10mL×6、缓冲液:60mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：凝血酶，叠氮钠；缓冲液：巴比妥钠、氯化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
