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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400685”基本信息
注册证编号浙械注准20152400685 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1mL×6、缓冲液:30mL×1;试剂:2mL×6、缓冲液:30mL×1;试剂:4mL×6、缓冲液:30mL×2;试剂:5mL×6、缓冲液:30mL×2;试剂:8mL×6、缓冲液:45mL×2;试剂:10mL×6、缓冲液:60mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂:凝血酶,叠氮钠;缓冲液:巴比妥钠、氯化钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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