注册证编号 | 浙械注准20152400706 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:50mL×1、试剂2:50mL×1;试剂1:50mL×2、 试剂2:50mL×2;试剂1:20mL×1、试剂2:20mL×1;试剂1:20mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:70mL×1、试剂2:70mL×1;试剂1:10mL×5、试剂2:10mL×5;试剂1:10mL×1、试剂2:10mL×1;700人份盒;300人份盒;140人份盒;纤维蛋白(原)降解产物校准品:1×1.0mL(可选购);纤维蛋白(原)降解产物质控品:2×1.0mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体胶乳颗粒;校准品:含纤维蛋白(原)降解产物的干粉;质控品:含纤维蛋白(原)降解产物的干粉。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/10 |
生效日期 | 2020/7/10 |
有效期至 | 2025/7/9 |