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杭州正大医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222190019”基本信息
注册证编号浙械注准20222190019 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州正大医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501
生产地址浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501
产品名称下肢关节康复器
管理类别第二类
型号规格YTK-G 、YTK-H
结构及组成/主要组成成分产品由患肢支撑部分(膝关节主体、杆件、绑带及脚托板)、身体支撑部分、动力部分、控制部分(开关、手控器)、显示部分组成。
适用范围/预期用途本产品供医疗结构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对患者肢体或关节进行被动康复训练。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/1/13
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