| 注册证编号 | 浙械注准20222190019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 产品名称 | 下肢关节康复器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTK-G 、YTK-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患肢支撑部分（膝关节主体、杆件、绑带及脚托板）、身体支撑部分、动力部分、控制部分(开关、手控器)、显示部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗结构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节进行被动康复训练。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
