| 注册证编号 | 粤械注准20182400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | D—二聚体质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包括水平1（低值）和水平2（高值）两个浓度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品，主要成分为D-二聚体重组抗原和胎牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统，在检测临床D-二聚体项目时，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/29 |
| 生效日期 | 2018/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
