注册证编号 | 粤械注准20182400153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
产品名称 | D—二聚体质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4; |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品,主要成分为D-二聚体重组抗原和胎牛血清。 |
适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统,在检测临床D-二聚体项目时,进行室内质量控制。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2018/1/29 |
生效日期 | 2018/1/29 |
有效期至 | 2028/1/28 |