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浙江蓝怡医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400620”基本信息
注册证编号浙械注准20192400620 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格0.5 mL×1;0.5 mL×2;0.5 mL×5;0.5 mL×10。
结构及组成/主要组成成分生物素化的过敏原(屋尘螨)。
适用范围/预期用途用于定量检测人血清样本中屋尘螨过敏原特异性IgE抗体。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/17
生效日期2020/12/17
有效期至2024/11/13
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