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宁波江丰生物信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232211338”基本信息
注册证编号浙械注准20232211338 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波江丰生物信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼,浙江省余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼
产品名称胃组织病理分析软件
管理类别第二类
型号规格KF-Gastric-Analysis
结构及组成/主要组成成分该产品的储存介质为U盘。由登录模块、诊断管理模块、系统管理模块、用户管理模块和文件管理模块组成。
适用范围/预期用途产品用于对胃组织图像进行标记、统计分析,为临床胃部疾病诊断提供参考信息。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/20
生效日期2023/6/20
有效期至2028/6/19
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