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宁波奥丞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400166”基本信息
注册证编号浙械注准20222400166 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
产品名称胃泌素17检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格试剂:50测试盒,100测试盒;校准品:2×1.0mL;质控品:3×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1、试剂2、试剂3、试剂卡;校准品、校准卡;质控品、质控卡。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中胃泌素17的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/4/17
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