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艾康生物技术(杭州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222401123”基本信息
注册证编号浙械注准20222401123 [查看相关产品信息]
注册人名称艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市西湖区振中路210号
生产地址杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
产品名称胃泌素-17检测试剂(荧光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格1人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒
结构及组成/主要组成成分检测卡、二维码。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人血清或血浆样本中的胃泌素17(G-17)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/27
生效日期2023/7/27
有效期至2027/9/16
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