| 注册证编号 | 浙械注准20192400684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江紫荆生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份盒、100人份盒、200人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PGI抗试剂A、PGI抗试剂B、磁微粒试剂、校准品A-F、质控品（高、低）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
