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浙江紫荆生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400684”基本信息
注册证编号浙械注准20192400684 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江紫荆生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室
生产地址杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室
产品名称胃蛋白酶原I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份盒、100人份盒、200人份盒。
结构及组成/主要组成成分PGI抗试剂A、PGI抗试剂B、磁微粒试剂、校准品A-F、质控品(高、低)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2024/12/26
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