| 注册证编号 | 浙械注准20232400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×54mL 试剂2：1×10mL；试剂1：1×27mL 试剂2：1×5mL；试剂1：2×21.5mL 试剂2：2×4mL； 130测试盒；200测试盒；300测试盒；600测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，聚乙二醇-8000；试剂2：胃蛋白酶原I胶乳抗体。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
