注册证编号 | 浙械注准20232400013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×54mL 试剂2:1×10mL;试剂1:1×27mL 试剂2:1×5mL;试剂1:2×21.5mL 试剂2:2×4mL; 130测试盒;200测试盒;300测试盒;600测试盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,聚乙二醇-8000;试剂2:胃蛋白酶原I胶乳抗体。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/9 |
生效日期 | 2023/1/9 |
有效期至 | 2028/1/8 |