注册证编号 | 浙械注准20162400007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:27mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:54mL×1,试剂2:10mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、聚乙二醇 (PEG); 试剂2:胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)、叠氮钠、吐温-20 (Tween-20)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原II的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/25 |
生效日期 | 2020/9/25 |
有效期至 | 2025/9/24 |