| 注册证编号 | 浙械注准20162400007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:27mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:54mL×1，试剂2:10mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、聚乙二醇 (PEG)； 试剂2：胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)、叠氮钠、吐温-20 (Tween-20)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原II的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
