注册证编号 | 浙械注准20162401071 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:27ml×1、R2:5m1×1;R1:54m1×1、R2:10m1×1;R1:54m1×2、R2:10ml×2;R1:5m1×4×6、R2:3.7m1×1×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(PH:6.9)、聚乙二醇6000(PEG-6000);R2:胶乳鼠抗人胃蛋白酶原II抗体悬液、抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/9 |
生效日期 | 2021/11/9 |
有效期至 | 2026/12/5 |