选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400955”基本信息
注册证编号浙械注准20162400955 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称胃蛋白酶原-Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×27mL,试剂2:1×5mL;试剂1:1×54mL,试剂2:1×10mL;试剂1:2×54mL,试剂2:2×10mL;试剂1:2×81mL,试剂2:2×15mL;60mL(试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL);130mL(试剂1:2×54mL,试剂2:1×22mL);160mL(试剂1:2×67mL,试剂2:2×13mL);240mL(试剂1:4×50mL,试剂2:2×20mL);360mL(试剂1:5×60mL,试剂2:1×60mL);360测试盒 (试剂1:6×17mL,试剂2:6×3.2mL);720测试盒(试剂1:12×17mL,试剂2:12×3.2mL);校准品(选配):5×0.5mL;质控品(选配):2×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)胶乳抗体、叠氮钠;校准品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)抗原;质控品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)抗原。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/11
生效日期2021/3/11
有效期至2026/3/10
相关证件推荐