注册证编号 | 浙械注准20162400955 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 胃蛋白酶原-Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×27mL,试剂2:1×5mL;试剂1:1×54mL,试剂2:1×10mL;试剂1:2×54mL,试剂2:2×10mL;试剂1:2×81mL,试剂2:2×15mL;60mL(试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL);130mL(试剂1:2×54mL,试剂2:1×22mL);160mL(试剂1:2×67mL,试剂2:2×13mL);240mL(试剂1:4×50mL,试剂2:2×20mL);360mL(试剂1:5×60mL,试剂2:1×60mL);360测试盒 (试剂1:6×17mL,试剂2:6×3.2mL);720测试盒(试剂1:12×17mL,试剂2:12×3.2mL);校准品(选配):5×0.5mL;质控品(选配):2×0.5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)胶乳抗体、叠氮钠;校准品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)抗原;质控品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)抗原。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/11 |
生效日期 | 2021/3/11 |
有效期至 | 2026/3/10 |