| 注册证编号 | 浙械注准20162401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:4ml×1；R1:27ml×1,R2:5ml×1；R1:27ml×2,R2:5ml×2；R1:27ml×3,R2:5ml×3；R1:27ml×4,R2:5ml×4；R1:54ml×1,R2:10ml×1；R1:54ml×2,R2:10ml×2；R1:54ml×3,R2:10ml×3；R1:54ml×4,R2:10ml×4；R1:540ml×1,R2:100ml×1；R1:540ml×2,R2:100ml×2；24ml×1；24ml×2；24ml×4；24ml×8；64ml×1；64ml×2；1×300Tests；2×300Tests。胃蛋白酶原校准品：1ml×6（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：包被有抗人胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）抗体的胶乳颗粒，叠氮钠；胃蛋白酶原校准品：胃蛋白酶原I, 胃蛋白酶原Ⅱ（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
