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杭州创新生物检控技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401238”基本信息
注册证编号浙械注准20172401238 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州创新生物检控技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称微生物即用培养基
管理类别第二类
型号规格SS琼脂平板培养基、淋球菌培养基、嗜血杆菌巧克力培养基、血琼脂平板培养基、分枝杆菌快速变色培养基、改良罗氏培养基。(详见附页1)
结构及组成/主要组成成分SS琼脂平板培养基:蛋白胨,牛肉粉,乳糖,硫代硫酸钠,胆盐,枸橼酸钠,枸橼酸铁,中性红,煌绿。血琼脂平板培养基:特殊蛋白胨,淀粉,氯化钠,牛肉粉,琼脂,无菌绵羊血。嗜血杆菌巧克力培养基:特殊蛋白胨,淀粉,氯化钠,牛肉粉,琼脂,特殊添加剂。淋球菌培养基:特殊蛋白胨,玉米淀粉,氯化钠,磷酸氢二钾,磷酸二氢钾,琼脂,VCNT抑菌剂,Iso-Vitalex增菌剂。分枝杆菌快速变色培养基:7H9,小牛血清复合物,显色剂。改良罗氏培养基:谷氨酸钠,无机盐,鸡卵液,孔雀绿。
适用范围/预期用途(详见附页2)
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2027/11/28
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