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杭州谱聚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220619”基本信息
注册证编号浙械注准20212220619 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州谱聚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼
生产地址浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼
产品名称微量元素分析仪
管理类别第二类
型号规格PreMed 7000
结构及组成/主要组成成分产品由主机、控制分析软件组成,其中主机由进样系统、电感耦合等离子体离子源、双锥离子提取系统、离子传输系统、质量分析器、离子检测器、真空系统组成。
适用范围/预期用途该产品基于电感耦合等离子体质谱技术,与配套的检测试剂共同使用,用于对人血液样本中的无机元素进行定量检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/21
生效日期2021/12/21
有效期至2026/12/20
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