| 注册证编号 | 浙械注准20162400946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 透明质酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:60ml×1；试剂1:60ml×4、试剂2:60ml×2；试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×2；试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×4；试剂1:16ml×10、试剂2:8ml×10；校准品（可选购）0.5ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris 缓冲液 50 mmol/L、透明质酸结合蛋白 0.1mg/L、牛血清白蛋白 0.1%、叠氮钠 0.1%；试剂2：透明质酸结合蛋白特异性抗体包被胶乳 0.2%、牛血清蛋白 0.5%、叠氮化钠 0.09%；校准品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、叠氮钠 0.1%、透明质酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中透明质酸(HA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
