选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

杭州健立生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401004”基本信息
注册证编号浙械注准20162401004 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
生产地址浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
产品名称铜测定试剂盒(PAESA显色法)
管理类别第二类
型号规格300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL);12×52T(试剂1:12×17.2mL + 试剂2:12×4.3mL);2×450T;4×450T;800T(试剂1:2×400T+试剂2:2×400T);校准品(可选购):1×1mL ;质控品(可选购):2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:乙酸,脱氧胆酸钠;试剂2:乙酸,抗坏血酸, 3,5-二溴-PAESA;校准品:硫酸铜,十二水合磷酸氢二钠,二水合磷酸二氢钠,氯化钠,防腐剂(Proclin 300); 质控品:硫酸铜,防腐剂(Proclin300)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铜的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/20
生效日期2021/2/20
有效期至2026/2/19
相关证件推荐