| 注册证编号 | 浙械注准20142400158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL；试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×9mL；60mL；120mL；300mL；360测试盒；720测试盒；校准品（选配）：2×0.5mL；2×1.0mL；1mL；质控品（选配）：2×0.5mL；2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：腺苷甲硫氨酸、三（2-羧乙基）磷氯化氢、谷氨酸脱氢酶； 试剂2：同型半胱氨酸水解酶、同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品：同型半胱氨酸；质控品：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2024/7/29 |
