| 注册证编号 | 浙械注准20152400894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×3，试剂2:49ml×1；试剂1:24ml×1，试剂2:7ml×1；试剂1:41.7m×1，试剂2:11.3ml×1；试剂1:48ml×1，试剂2:13ml×1；试剂1:48ml×2，试剂2:13ml×2；试剂1:96ml×1，试剂2:26ml×1；试剂1:96ml×1，试剂2:13ml×2；试剂1:96ml×2，试剂2:26ml×2；试剂1:96ml×2，试剂2:52ml×1；400T盒；800T盒；校准品:1ml×2（选购）；质控品：1ml×3（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三（2-羧乙基）膦氯化氢、 a-酮戊二酸 、同型半胱氨酸甲基转移酶 、谷氨酸脱氢酶； 试剂2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 、腺苷脱氨酶；校准品：含同型半胱氨酸的溶液；质控品：含同型半胱氨酸的纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
