注册证编号 | 浙械注准20152400894 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60ml×3,试剂2:49ml×1;试剂1:24ml×1,试剂2:7ml×1;试剂1:41.7m×1,试剂2:11.3ml×1;试剂1:48ml×1,试剂2:13ml×1;试剂1:48ml×2,试剂2:13ml×2;试剂1:96ml×1,试剂2:26ml×1;试剂1:96ml×1,试剂2:13ml×2;试剂1:96ml×2,试剂2:26ml×2;试剂1:96ml×2,试剂2:52ml×1;400T盒;800T盒;校准品:1ml×2(选购);质控品:1ml×3(选购) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:S-腺苷甲硫氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三(2-羧乙基)膦氯化氢、 a-酮戊二酸 、同型半胱氨酸甲基转移酶 、谷氨酸脱氢酶; 试剂2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 、腺苷脱氨酶;校准品:含同型半胱氨酸的溶液;质控品:含同型半胱氨酸的纯品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/13 |
生效日期 | 2020/11/13 |
有效期至 | 2025/11/12 |