| 注册证编号 | 浙械注准20152400876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：50mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×4，试剂2：10mL×2；试剂1：100mL×2，试剂2：10mL×2；校准品（可选购）：1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠、三（2羟乙基）磷氯化氢、S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、叠氮钠；配套校准品：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中同型半胱氨酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
