注册证编号 | 浙械注准20152400876 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:50mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:10mL×1;试剂1:50mL×4,试剂2:10mL×2;试剂1:100mL×2,试剂2:10mL×2;校准品(可选购):1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠、三(2羟乙基)磷氯化氢、S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、叠氮钠;配套校准品:同型半胱氨酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中同型半胱氨酸的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/12 |
生效日期 | 2020/6/12 |
有效期至 | 2025/6/11 |