| 注册证编号 | 浙械注准20162400317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：48mL×1，试剂2：13mL×1； 试剂1：48mL×2，试剂2：13mL×2； 试剂1：60mL×4，试剂2：65mL×1； 校准品（可选购）：1mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶I、α-酮戊二酸； 试剂2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂；校准品：L-同型半胱氨酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、液态生物防腐剂（proclin300）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
