注册证编号 | 浙械注准20152401065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:60mL×1、R2:12mL×1;R1:60mL×2、R2:12mL×2;R1:60mL×3、R2:36mL×1;R1:60mL×2、R2:24mL×1;R1:45mL×2、R2:18mL×1;R1:45mL×3、R2:27mL×1;校准品:1mL×2(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、丝氨酸、乳酸脱氢酶(LDH); R2:Goods缓冲液、胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL); 校准品:同型半胱氨酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/23 |
生效日期 | 2020/12/23 |
有效期至 | 2025/12/22 |