| 注册证编号 | 浙械注准20182400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×74 ml，试剂2: 2×40 ml；试剂1：4×37 ml，试剂2: 2×20 ml；试剂1：3×37 ml，试剂2: 1×30 ml； 试剂1：2×74 ml，试剂2: 2×20 ml；试剂1：2×37 ml，试剂2: 2×10 ml；试剂1：1×74 ml；试剂2: 1×20 ml； 试剂1：1×37 ml；试剂2: 1×10 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶Ⅰ、三乙羧乙基磷、α-酮戊二酸、叠氮化钠； 试剂2：谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、腺苷脱氨酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
