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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400846”基本信息
注册证编号浙械注准20162400846 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称铁离子测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1 R2:20ml×1;R1:50ml×1 R2:25ml×1; R1:50ml×2 R2:50ml×1;R1:50ml×2 R2:25ml×2; R1:40ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×2×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×2×12。
结构及组成/主要组成成分R1:盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠; R2:亚铁嗪。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/3
生效日期2021/11/3
有效期至2026/11/2
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