注册证编号 | 浙械注准20222400268 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试盒;100测试盒;200测试盒;400测试盒;校准品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL;质控品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/22 |
生效日期 | 2024/5/22 |
有效期至 | 2027/6/6 |