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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400268”基本信息
注册证编号浙械注准20222400268 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称铁蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别第二类
型号规格50测试盒;100测试盒;200测试盒;400测试盒;校准品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL;质控品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分标记试剂、固相试剂、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途/
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2027/6/6
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