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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400200”基本信息
注册证编号浙械注准20162400200 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格30ml(试剂1:1×20ml+试剂2:1×10ml)、48ml(试剂1:1×36ml+试剂2:1×12ml)、60ml(试剂1:1×40ml+试剂2:1×20ml)、80ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml)、120ml(试剂1:2×40ml+试剂2:2×20ml)、150ml(试剂1:2×50ml+试剂2:2×25ml)、180ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×60ml)、6×72T 、2×200T。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、抗人铁蛋白抗体胶乳颗粒悬液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/11
生效日期2021/3/11
有效期至2026/3/10
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