| 注册证编号 | 浙械注准20182400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1三羟甲基氨基甲烷缓冲液，L-天门冬氨酸钾，苹果酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，酶稳定剂，抗C-AST抗体；试剂2磷酸二氢钾缓冲液，α-酮戊二酸，酶稳定剂，还原型辅酶I。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
