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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400551”基本信息
注册证编号浙械注准20162400551 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称特种蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL
结构及组成/主要组成成分免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、纤维蛋白原、牛血清白蛋白、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/18
生效日期2021/8/18
有效期至2026/3/3
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