| 注册证编号 | 浙械注准20202400798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 特异性IgE曲线质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1×1mL,水平2: 1×1mL 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | IgE抗体、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫分析法）配套使用，用于对储存的特异性IgE校准曲线的有效性进行控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
