选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401075”基本信息
注册证编号浙械注准20172401075 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称糖化白蛋白测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 15mL×2;试剂1 60mL×4,试剂2 15mL×4;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 80mL×5,试剂2 20mL×5;校准品:1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、蛋白酶;试剂2:果糖氨基酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、叠氮钠;配套校准品:糖化白蛋白纯品。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/17
生效日期2022/5/17
有效期至2027/10/9
相关证件推荐