| 注册证编号 | 浙械注准20172401075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 15mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 15mL×4；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 80mL×5，试剂2 20mL×5；校准品：1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、蛋白酶；试剂2：果糖氨基酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、叠氮钠；配套校准品：糖化白蛋白纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
