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宁波市海曙协成医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162110311”基本信息
注册证编号浙械注准20162110311 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波市海曙协成医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区横街镇环镇大道1号
生产地址宁波市海曙区横街镇环镇大道1号
产品名称台式压力蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格YS-08L,YS-12L,YS-16L,YS-18L,YS-22L,YS-23L,YS-08L-II,YS-12L-II,YS-16L-II,YS-18L-IIYS-22L-II,YS-23L-II, YS-12L-H,YS-18L-H,YS-23L-H,YS-12L-J,YS-18L-J,YS-23L-J,YS-08L-AL,YS-12L-AL,YS-18L-AL,YS-23L-AL,YS-08L-A,YS-12L-A,YS-18L-A,YS-23L-A, YS-08L-BL,YS-12L-BL,YS-18L-BL,YS-23L-BL,YS-08L-B,YS-12L-B,YS-18L-B,YS-23L-B,YS-08L-CL,YS-18L-CL,YS-23L-CL,YS-08L-DL,YS-12L-DL,YS-18L-DL,YS-23L-DL,YS-08L-D,YS-12L-D,YS-18L-D,YS-23L-D,YS-08L-EL,YS-12L-EL,YS-18L-EL,YS-23L-EL,YS-08L-E,YS-12L-E,YS-18L-E,YS-23L-E, YS-18L-FL,YS-23L-FL,YS-18L-F,YS-23L-F,YS-18L-GT,YS-23L-GT,YS-08L-GL,YS-12L-GL,YS-18L-GL,YS-23L-GL,YS-08L-G,YS-12L-G,YS-03L-AT,YS-03L-AL,YS-03L-BT,YS-03L-BL,YS-03L-CT,YS-05L-CT,YS-03L-CL,YS-05L-CL,YS-29L-AT,YS-45L-AT。
结构及组成/主要组成成分产品由灭菌室,灭菌室门与密封圈,蒸汽发生器,冷凝器及风扇,真空泵,水泵,电磁阀,传感器,加热圈,细菌过滤器,管路系统,电源,控制系统,附件(托盘,托盘架,托盘手柄)组成。
适用范围/预期用途产品供医疗单位,生物制品和生物医学研究机构以及实验室作敷料织物,手术器械等耐湿热负载消毒灭菌用。不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2025/12/15
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