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宁波奥丞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400878”基本信息
注册证编号浙械注准20202400878 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
产品名称胎盘生长因子/可溶性fms样酪氨酸激酶-1联合检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格20人份盒;胎盘生长因子质控品(可选购):2×1.0mL;可溶性fms样酪氨酸激酶-1质控品(可选购):2×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分检测卡、ID卡、质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或全血中胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶-1的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/10
生效日期2020/12/10
有效期至2025/12/9
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