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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400752”基本信息
注册证编号浙械注准20162400752 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格TR1:31ml×1 NR1:31ml×1 R2:10ml×2; TR1:16ml×1 NR1:16ml×1 R2:5ml×2; TR1:62ml×1 NR1:62ml×1 R2:20ml×2。
结构及组成/主要组成成分TR1:醋酸钠缓冲液(PH:6.0)、苯酚; NR1:双氧水(H2O2)、4-氨基比林(4-AAP); R2:髓过氧化物酶抑制剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/27
生效日期2021/8/27
有效期至2026/8/26
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