| 注册证编号 | 浙械注准20222080461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州富善医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号 |
| 产品名称 | 双腔喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 免充气型：NLMA-F 3.0、NLMA-F 4.0、NLMA-F 5.0 充气型：LMA-F 3.0、LMA-F 4.0、LMA-F 5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免充气型（NLMA-F型）由罩囊、气道导管（主管）、气源接头（机器端接口）、引流孔、导向槽组成； 充气型（LMA-F型）由罩囊、连接件、气道导管（主管）、气源接头（机器端接口）、充气管、气阀（单环单向阀）、指示气囊、引流孔、导向槽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床中建立患者的短期人工气道，对其实施手术麻醉或心肺复苏用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
