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康达洲际医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192060004”基本信息
注册证编号浙械注准20192060004 [查看相关产品信息]
注册人名称康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称双能X射线骨密度仪
管理类别第二类
型号规格KD-GRAND
结构及组成/主要组成成分产品由组合机头(包括高压发生器、X射线管组件)、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。
适用范围/预期用途该产品通过对人体的X射线衰减测量,专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,以供临床诊断。测量的骨骼部位为:腰椎、股骨、前臂。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2029/1/3
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